Портативный счетчик аэрозольных частиц MET ONE 3400

Не доступен для заказа. Поддерживается до 2026 года.

MET ONE 3400 – простой и надежный портативный счетчик аэрозольных частиц, предназначенный для широкого спектра приложений, касающихся чистых помещений: мониторинг воздушной среды, асептическое производство, классификация, аттестация и подтверждение соответствия чистого помещения производственным нормам и стандартам, в частности ISO 14644 и EU GMP Annex 1 и др.

  • Возможные каналы измерений: 0,3 мкм, 0,5 мкм, 1,0 мкм, 2,0 мкм, 5,0 мкм, 10,0 мкм, 25 мкм
  • Скорость потока: 28,3 л/мин, 50 л/мин, 100 л/мин
  • Диодный лазер Long Life Laser™ с длительным сроком эксплуатации
  • Мастер настройки тестирования
  • Открытая архитектура и многообразие средств коммуникации
  • Простота интеграции в системы мониторинга объектов и управления данными
  • Соответствует требованиям ISO 21501-4, 21 CFR Part 11
  • Возможность горячей замены аккумуляторов

ЗАПИШИТЕСЬ НА ДЕМОНСТРАЦИЮ MET ONE 3400

Resources + Tools
21 CFR Part 11 Часто задаваемые вопросы Описание Запросить стоимость Стандарты Техническая докуменатция
Product Image - 1
Product Image - 2
Product Image - 3
Product Image - 4

Explore MET ONE 3400 Series Models

Ключевые характеристики

Возможности измерений

  • Количество каналов в каждой модели: 6
  • Скорость потока: 28,3 л/мин, 50 л/мин, 100 л/мин
  • Забор 1 м3 пробы всего за 10 мин при скорости потока 100 л/мин
  • Количество циклов счета: до 100 в автоматическом режиме
  • Мастер настройки плана отбора проб по зонам, позициям и рабочим параметрам
  • Последовательный отбор проб при помощи коллектора MET ONE 3432

Соответствие и безопасность

  • Калибровка по ISO 21501 гарантирует точность измерений и согласованность данных, полученных на разных счетчиках
  • Обеспечивает соответствие чистого помещения требованиям ISO 14644-1 и EU GMP Annex 1
  • Многоуровневый доступ к данным, защищенный паролем, соответствует 21 CFR Part 11

Управление данными

  • Цветной сенсорный ЖК-дисплей
  • ПО на базе Windows CE®
  • Интерфейс связи: RS232, RS485, 802.11 b/g Wireless, 802.3 Ethernet, USB
  • Воспроизведение конфигурации между приборами с помощью USB-накопителя

Приложения

  • Рутинный и длительный мониторинг среды чистых помещений
  • Подтверждение соответствия чистого помещения стандарту ISO 14644
  • Классификация и аттестация чистых помещений
  • Асептическое фармакологическое производство
  • Обнаружение источников контаминации воздуха
  • Детекция утечек частиц в HEPA-фильтрах

База знаний

Фильтровать по:
Тип материала
Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

Техническая документация

Didn't find what you are looking for? For more results click кликните по этой ссылке.