Системы мониторинга объектов

Системы мониторинга объектов (FMS) Beckman Coulter Life Sciences предназначены для масштабируемого мониторинга неживых аэрозольных частиц в реальном времени. Одновременно с этим они могут измерять температуру и относительную влажность воздуха. Возможность конфигурирования FMS позволяет решать широкий спектр задач по контролю среды чистых помещений во многих областях промышленности, включая фармакологическое производство.

Все наши FMS имеют отрытую архитектуру, что дает возможность легко и беспроблемно интегрировать их в любые системы автоматического контроля и сбора информации (SCADA) клиента. В основе каждого инструмента FMS, включая портативные счетчики серии MET ONE 3400 и встраиваемые счетчики MET ONE 6000 и 7000, лежит хорошо зарекомендовавшая себя технология MET ONE. Программные платформы систем имеют интуитивный интерфейс, облегчающий их эксплуатацию и снижающий риск человеческих ошибок, которые возникают при ручном мониторинге. Все данные, получаемые FMS, могут быть объединены в единый безбумажный отчет с электронной подписью.

  • Включают портативные и встраиваемые счетчики аэрозольных частиц
  • Оптимизированные комплексные решения для мониторинга чистых помещений
  • Защита данных в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11
Resources + Tools
Частые вопросы Описание Продукты Запросить стоимость Сервисные решения Программное обеспечение
Product Image - 1

Ключевые характеристики

Управление данными

  • Объединение множества систем мониторинга в единую комплексную систему облегчает валидацию, обслуживание и управление данными
  • Избыточность данных исключает отдельные критические точки

Программное обеспечение

  • Интуитивный интерфейс для простоты мониторинга аэрозольных частиц и отчетности
  • Мастер инсталляции и конфигурирования счетчиков
  • Генерация отчетов одним касанием
  • Шаблоны документов для IQ/OQ

Сервис

  • Выездной сервис и калибровка по ISO 21501-4
  • Возможность включить в сервисное соглашение расписание калибровки и обслуживания (а также скидки на ремонт)

Соответствие

  • ISO 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»
  • Калибровка по ISO 21501 для точности измерений и согласованности данных, полученных на разных счетчиках
  • 21 CFR Part 11 для защищенного управления электронными записями
  • EU GMP Annex 1 для производства стерильной медицинской продукции

Explore Facility Monitoring System Models

База знаний

Фильтровать по:
Тип материала
Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Specifying Non-Viable Particle Monitoring for Aseptic Processing This paper details key considerations when implementing a continuous non-viable particle monitoring (NVP) system.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

Техническая документация

Didn't find what you are looking for? For more results click кликните по этой ссылке.