Демонстрация счетчика частиц в жидкости HIAC 9703+ для контроля невидимых механических включений
HIAC 9703+ идеально подходит для подсчета невидимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения. Метод рекомендован в XIII издании Российской Фармакопеи ОФС.1.4.2.0006.15.
Счетчик HIAC 9703+ прост в настройке и работе, а также соответствует требованиям всех фармакопей касательно контроля инъекционных и инфузионных лекарственных препаратов.
Запишитесь на подробную демонстрацию возможностей прибора и анализ образцов.
Примеры приложений:
- контроль инъекционных и инфузионных препаратов в соответствии с USP, EP и JP;
- контроль стабильности готового продукта (в т.ч. белковых препаратов);
- разработка лекарственных форм;
- устранение проблем в процессе производства лекарственных препаратов;
- контроль воды для инъекций и воды очищенной;
- контроль эффективности фильтрации;
- контроль чистоты медицинских изделий.
Безопасность программного обеспечения
- восстановление результатов анализов при потере или прерывании энергоснабжения благодаря хранению резервных копий данных
- возможность задать периодичность создания резервных копий данных
- многоуровневой пользовательский доступ и администрирование прав
- ПО соответствует требованиям 21 CFR часть 11
Готовые фармакопейные тесты
ПО автоматически определяет, прошел ли препарат контроль качества или нет (Pass / Fail) в соответствии со стандартами:
- инъекционные растворы USP <788>, ЕР <2.9.19>
- офтальмологические растворы USP <789>
- белковые препараты USP <787>
- фармакопейная статья ОФС.1.4.2.0006.15
Конструктивные особенности
- уникальная открытая конструкция прибора, предотвращающая контаминацию пробы при установке прибора в ламинарный бокс
- встроенная магнитная мешалка
- взаимозаменяемые пробоотборники и шприцы в зависимости от объема пробы