Демонстрация счетчика частиц в жидкости HIAC 9703+ для контроля невидимых механических включений

HIAC liquid particle counter 9703 Plus 

HIAC 9703+ идеально подходит для подсчета невидимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения. Метод рекомендован в XIII издании Российской Фармакопеи ОФС.1.4.2.0006.15.

Счетчик HIAC 9703+ прост в настройке и работе, а также соответствует требованиям всех фармакопей касательно контроля инъекционных и инфузионных лекарственных препаратов.

Запишитесь на подробную демонстрацию возможностей прибора и анализ образцов.

Примеры приложений:

Программное обеспечение Pharmspec
  • контроль инъекционных и инфузионных препаратов в соответствии с USP, EP и JP;
  • контроль стабильности готового продукта (в т.ч. белковых препаратов);
  • разработка лекарственных форм;
  • устранение проблем в процессе производства лекарственных препаратов;
  • контроль воды для инъекций и воды очищенной;
  • контроль эффективности фильтрации;
  • контроль чистоты медицинских изделий.

Безопасность программного обеспечения

Безопасное ПО
  • восстановление результатов анализов при потере или прерывании энергоснабжения благодаря хранению резервных копий данных
  • возможность задать периодичность создания резервных копий данных
  • многоуровневой пользовательский доступ и администрирование прав
  • ПО соответствует требованиям 21 CFR часть 11

Готовые фармакопейные тесты

ПО автоматически определяет, прошел ли препарат контроль качества или нет (Pass / Fail) в соответствии со стандартами:

Безопасное ПО
  • инъекционные растворы USP <788>, ЕР <2.9.19>
  • офтальмологические растворы USP <789>
  • белковые препараты USP <787>
  • фармакопейная статья ОФС.1.4.2.0006.15

Конструктивные особенности

Безопасное ПО
  • уникальная открытая конструкция прибора, предотвращающая контаминацию пробы при установке прибора в ламинарный бокс
  • встроенная магнитная мешалка
  • взаимозаменяемые пробоотборники и шприцы в зависимости от объема пробы